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不干膠標(biāo)簽

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  • 產(chǎn)品名稱(chēng):藥品監(jiān)管碼
  • 所屬類(lèi)別:不干膠標(biāo)簽
  • 所屬品牌:TOSHIBA
詳細(xì)說(shuō)明

        昆山冠瑞一直致力于藥品電子監(jiān)管碼設(shè)備的研發(fā)和監(jiān)管碼標(biāo)簽的生產(chǎn)、印刷等,公司有高速、穩(wěn)定的監(jiān)管碼打印設(shè)備,先進(jìn)的監(jiān)管碼標(biāo)簽生產(chǎn)工廠,可以給客戶(hù)提供全方位的電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng),并提供完善的售后服務(wù)。

        主要的客戶(hù)有國(guó)藥集團(tuán)、奇星制藥、萊美藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、仙樂(lè)藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、濟(jì)民可信等等。

藥品監(jiān)管碼知識(shí)


什么是藥品電子監(jiān)管碼

  中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼是對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管,為每件最小銷(xiāo)售包裝單位的藥品賦予的電子標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一,即“一件一碼”,好像人的身份證,也就是藥品的電子身份證。

  目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始啟用的電子監(jiān)管碼為20位(如圖)中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)樣本: 電子監(jiān)管碼是由一組規(guī)則排列的線條與空白以及對(duì)應(yīng)數(shù)字字符“碼”按照一定的編碼規(guī)則組合起來(lái)的表示一定信息的藥品標(biāo)識(shí)符號(hào)?!皸l”與“空”分別由深淺不同,而且滿(mǎn)足一定光學(xué)對(duì)比度要求的兩種顏色表示,“條”為深色,“空”為淺色,這種“條”“空”和相對(duì)應(yīng)的字符“碼”代表相同的信息,前者供掃描器讀識(shí),后者供人直接讀識(shí)或者通過(guò)鍵盤(pán)向計(jì)算機(jī)輸入數(shù)據(jù)使用。在進(jìn)行辨識(shí)的時(shí)候,是用條碼閱讀機(jī)掃描,得到一組反射光信號(hào),此信號(hào)經(jīng)光電轉(zhuǎn)換后變?yōu)橐唤M與線條、空白相對(duì)應(yīng)的電子訊號(hào),經(jīng)解碼后還原為相應(yīng)的文數(shù)字,再傳入電腦,它的意義是通過(guò)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中提取相應(yīng)的信息而實(shí)現(xiàn)的。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)電子監(jiān)管碼將藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中,流通企業(yè)通過(guò)監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中,在銷(xiāo)售時(shí)將銷(xiāo)售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中,這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢(xún),供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理,供企業(yè)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷(xiāo)售情況和涉假信息,也可供消費(fèi)者借助短信、電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式查詢(xún)藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息,消費(fèi)者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。

藥品電子監(jiān)管的背景

  中國(guó)藥品電子監(jiān)管是根據(jù)胡總書(shū)記對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行“源頭治理、全程監(jiān)管、預(yù)防為主”的指示精神,國(guó)務(wù)院為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作提出建設(shè)“兩個(gè)鏈條、兩個(gè)體系、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)平臺(tái),是為保障公眾用藥安全,不斷提高監(jiān)管水平,利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)管的科學(xué)創(chuàng)新,實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度,體現(xiàn)了中國(guó)政府對(duì)人民利益和企業(yè)利益的高度重視。

藥品電子監(jiān)管碼總體功能

  電子標(biāo)簽為每個(gè)最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼,實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理,將監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品生產(chǎn)、流通、使用等動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫(kù)中,通過(guò)覆蓋全國(guó)的無(wú)縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬(wàn)家企業(yè)數(shù)千萬(wàn)億件產(chǎn)品的超大型數(shù)據(jù)庫(kù)和專(zhuān)業(yè)化的客戶(hù)服務(wù)中心,為政府從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對(duì)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯、索證索票、實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購(gòu)銷(xiāo)電子臺(tái)賬和問(wèn)題藥品召回提供了信息技術(shù)保障。最終建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷(xiāo)售到售后服務(wù)的藥品全過(guò)程電子監(jiān)管鏈條,建立了從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷(xiāo)售到使用的藥品全過(guò)程電子監(jiān)管鏈條,為建立藥品質(zhì)量和安全的追溯和責(zé)任追究體系提供了信息技術(shù)平臺(tái),建立了覆蓋全社會(huì)的藥品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

藥品電子監(jiān)管碼的五大特點(diǎn)

  1、一件一碼。突破了傳統(tǒng)一類(lèi)一碼的機(jī)制,做到對(duì)每件產(chǎn)品唯一識(shí)別、全程跟蹤,實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢(xún)的功能統(tǒng)一。每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,遇有問(wèn)題時(shí)可以迅速追溯和召回。

  2、存儲(chǔ)信息動(dòng)態(tài)預(yù)警。為突破藥品質(zhì)量信息和流通動(dòng)態(tài)信息無(wú)法事先印刷的局限,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對(duì)藥品動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)集中存儲(chǔ)在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)中,同時(shí)滿(mǎn)足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息共享使用需求。對(duì)企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)預(yù)警;藥品銷(xiāo)售數(shù)量異常預(yù)警;藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)動(dòng)態(tài)預(yù)警;藥物濫用和疾病的流行趨勢(shì)預(yù)警。

  3、全國(guó)覆蓋。由于藥品一地生產(chǎn)、全國(guó)流通銷(xiāo)售的特點(diǎn),只有做到全國(guó)統(tǒng)一、無(wú)縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)才能滿(mǎn)足全程監(jiān)管的要求。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng),如通過(guò)上網(wǎng),或通過(guò)手機(jī)便利地在現(xiàn)場(chǎng)適時(shí)稽查。

  4、全程跟蹤。監(jiān)管網(wǎng)對(duì)藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)的全程閉環(huán)信息采集,具備了質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等各相關(guān)部門(mén)信息共享和流程聯(lián)動(dòng)的技術(shù)功能,為實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問(wèn)題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)可以及時(shí)掌握相關(guān)藥品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動(dòng),對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究,對(duì)問(wèn)題和缺陷藥品進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的召回管理,將政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督很好地結(jié)合起來(lái)

  5、消費(fèi)者查詢(xún)??梢越柚绦?、電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式方便的查詢(xún)藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息。消費(fèi)者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)聯(lián)系。

電子監(jiān)管碼與原來(lái)藥品包裝上的13位商品條碼的區(qū)別

  應(yīng)用在零售商品的13位商品條碼(目前主要是EAN-13/8)是國(guó)際組織公布的非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),是一類(lèi)一碼,主要用于POS掃描結(jié)算,不能分辨真假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量,不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤,也不適用不在超市銷(xiāo)售的藥品。藥品電子監(jiān)管碼是國(guó)家規(guī)定的藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí),是一件一碼,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)的全程監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)藥品真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能。

藥品監(jiān)管碼只有在激活后才能查詢(xún)真?zhèn)?/strong>

  在藥品生產(chǎn)完成下線后,進(jìn)入藥品監(jiān)管碼管理中心填寫(xiě)使用登記,即為監(jiān)管碼激活動(dòng)作。監(jiān)管碼必須在生產(chǎn)包裝都完成后激活,這樣可以準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)日期等動(dòng)態(tài)信息,更重要的是這是防止監(jiān)管碼被非法盜用印刷的一個(gè)工作環(huán)節(jié)。電子監(jiān)管碼激活后就能夠查詢(xún)出監(jiān)管碼所對(duì)應(yīng)的藥品信息。

消費(fèi)者如何利用電子監(jiān)管碼查詢(xún)藥品的信息

  藥品監(jiān)管網(wǎng)為消費(fèi)者提供手機(jī)短信、語(yǔ)音電話(huà)、網(wǎng)站查詢(xún)和終端查詢(xún)四種方式。消費(fèi)者可以將入網(wǎng)賦碼藥品的監(jiān)管碼20位數(shù)字作為短信內(nèi)容發(fā)送至指定號(hào)碼,或撥打語(yǔ)音電話(huà)95001158或114(都不需加區(qū)號(hào))根據(jù)語(yǔ)音提示輸入監(jiān)管碼,或登錄全國(guó)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)輸入監(jiān)管碼進(jìn)行查詢(xún),也可以在查詢(xún)終端將藥品包裝的監(jiān)管碼對(duì)準(zhǔn)終端的掃描口進(jìn)行掃描查詢(xún)?! ?/p>

消費(fèi)者如何判斷查詢(xún)結(jié)果

  消費(fèi)者進(jìn)行藥品監(jiān)管碼查詢(xún)后,監(jiān)管網(wǎng)將返回查詢(xún)結(jié)果,包括以下5種情況: 1、正常反饋藥品的相關(guān)信息,請(qǐng)與購(gòu)買(mǎi)的實(shí)物進(jìn)行核對(duì),如信息不符即可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)進(jìn)行投訴舉報(bào)。 2、第二次查詢(xún),請(qǐng)核對(duì)購(gòu)買(mǎi)實(shí)物和第一次查詢(xún)時(shí)間,如有疑問(wèn)也請(qǐng)投訴舉報(bào)。 3、多次查詢(xún),請(qǐng)核對(duì)第一次查詢(xún)時(shí)間,如有疑問(wèn)也請(qǐng)投訴舉報(bào)。 4、藥品監(jiān)管碼不存在,請(qǐng)確認(rèn)輸入的是正確20位監(jiān)管碼,如有疑問(wèn)也請(qǐng)投訴舉報(bào)。 5、涉嫌假冒的監(jiān)管碼,請(qǐng)立即投訴舉報(bào)。